CTD文件翻譯，解決生物制藥企業(yè)在向不同國家地區(qū)藥品注冊機構所遞交注冊申請文件語言解決方案，是企業(yè)實現(xiàn)新藥申請或已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請/補充等重要翻譯需求，為此推薦選擇具備強大多語種翻譯能力且配備專業(yè)醫(yī)學翻譯團隊的本地化公司，滿足客戶多元化的醫(yī)學注冊資料翻譯需求。 　　本地化翻譯公司，強大的醫(yī)學本地化翻譯團隊可以提供不同國家地區(qū)生物醫(yī)學行政與法規(guī)信息，藥物質量、臨床與非臨床實驗以及藥物化學、制劑與生物等交叉領域的多語言翻譯服務。 　　本地化公司的醫(yī)學注冊資料翻譯優(yōu)勢 　　1、專業(yè)化的翻譯能力 　　醫(yī)學、化學、生物學、藥學、臨床學等專業(yè)領域資深翻譯、編輯、審校人員整合，依托強大的多語言翻譯能力以及深厚專業(yè)知識背景，保障不同類型及其面向不同國家地區(qū)生物制藥注冊申請資料翻譯的專業(yè)性、精確性、高效性。 　　強大多語言翻譯覆蓋簡繁體中文、英語、日語、韓語、法語、西班牙語、德語、意大利語、馬來語、印尼語、俄語、阿拉伯語等上百種語言。 　　2、系統(tǒng)化的保密措施 　　CTD文件翻譯包含如配方、研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床試驗報告、工藝等敏感信息，在未經(jīng)披露前的翻譯工作中需要強大的數(shù)據(jù)加密和傳輸安全系統(tǒng)、嚴格的訪問控制與權限管理體系、譯員簽署保密協(xié)議 (NDA)等嚴格保密措施，以免信息泄露對生物制藥企業(yè)或公眾利益造成不必要的影響。 　　3、全行業(yè)語言服務支持 　　CTD文件翻譯普遍會涉及多個學科領域交叉知識與信息的轉換，對此擁有雄厚多領域翻譯資源的本地化公司可以通過定制化語言解決方案，提供精準的翻譯資源匹配，解決CTD文件中如藥物毒理學、化學分析、統(tǒng)計學、生物學等各類專業(yè)領域知識的翻譯問題。 　　此外，全行業(yè)語言服務支持并不局限于文檔文件翻譯，同時也可以為客戶提供專業(yè)口譯、音視頻聽寫配譯、網(wǎng)站本地化、APP翻譯、圖紙本地化、DTP排版等各類服務支持，為客戶帶來全方位的語言服務。 　　火星翻譯，基于人工智能技術創(chuàng)新的本地化語言服務品牌，20多年來匯集全球醫(yī)學、生物、工程、能源、化學、游戲、ICT、法律、財經(jīng)等各大行業(yè)領域母語認證譯員資源，致力于為客戶提供多語言本地化解決方案。

　　作為生物制藥產(chǎn)品出海以及新藥申請、補充等注冊資料翻譯服務，新藥注冊翻譯對譯文質量的要求尤為嚴格，為此選擇專業(yè)可靠的語言服務供應商不僅僅可以為生物制藥企業(yè)提供更多元化且專業(yè)對口的醫(yī)藥學翻譯資源，同時通過嚴謹規(guī)范的國際譯審流程及服務標準，保障新藥注冊資料翻譯的效率與質量。 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司，依托專業(yè)翻譯資質、強大譯審團隊與嚴謹質控體系保障注冊資料翻譯質量與數(shù)據(jù)安全，為客戶提供貫穿新藥研發(fā)、臨床/非臨床研究試驗、注冊申報等全生命周期語言解決方案。 　　新藥注冊資料翻譯公司選擇注意事項 　　1、翻譯專業(yè)資質 　　選擇正規(guī)注冊且擁有多年本地化服務、豐富醫(yī)學翻譯經(jīng)驗案例及龐大多語種團隊，通過ISO各項資質與體系認證的語言服務供應商，為客戶提供健全、完善的翻譯服務與國際資質保障，滿足客戶不同國際翻譯項目的資質要求。 　　2、翻譯團隊背景 　　配備醫(yī)學、生物、藥理學、化學以及法律等專業(yè)知識背景翻譯團隊的語言服務供應商，根據(jù)多元化翻譯項目提供定制化語言解決方案，實現(xiàn)精準的資源匹配，為生物制藥注冊資料復雜術語、詞匯、語法等稿件細項內容提供更專業(yè)準確、流暢規(guī)范的翻譯。 　　3、翻譯質控體系 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司能夠為客戶帶來的不僅僅是專業(yè)對口的翻譯資源，同時也會嚴格遵循國際譯審標準，通過多重翻譯、校對、審核等流程為生物制藥產(chǎn)品注冊資料翻譯項目提供語言文字與行業(yè)專業(yè)校對，保障翻譯的效率與質量。 　　4、行業(yè)翻譯服務支持 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司精譯各類生物制藥行業(yè)文檔與全方位行業(yè)語言服務支持，為客戶提供多格式類型的文檔筆譯、專業(yè)口譯、音視頻聽寫配譯、DTP排版等服務，包括但不局限于： 　　醫(yī)學筆譯：藥品說明書、醫(yī)療器械說明書、臨床報告、學術論文、質檢報告、CAD文件、生產(chǎn)工藝文件、標簽與包裝、注冊資料等。 　　醫(yī)學口譯：會議同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、陪同口譯、線上視頻口譯以及譯員派遣駐場等。 　　醫(yī)學本地化支持：網(wǎng)站本地化、APP與應用程序本地化、音視頻聽寫、字幕配制、配音、多格式轉換、文字轉錄、DTP排版等。 　　總的來說，醫(yī)學注冊資料翻譯建議盡可能通過專業(yè)資質、團隊背景、質控與行業(yè)語言服務支持等多角度綜合考量，避免低價陷阱。

　　醫(yī)學注冊申報資料翻譯，為進出口化學品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、食品及補充劑等注冊申請或補充說明文檔資料提供的語言解決方案，通過準確、高效、專業(yè)的翻譯為生物制藥以及醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品打入國外市場提供強有力的多語言助力，提升生物制品與醫(yī)療器械設備的國際市場競爭力。 　　深圳火星翻譯，配備專業(yè)生物醫(yī)藥翻譯團隊，依托強大醫(yī)學翻譯能力為客戶提供全周期醫(yī)學翻譯和本地化服務，滿足客戶多元化醫(yī)學產(chǎn)品的注冊申報翻譯需求。 　　火星翻譯的專業(yè)醫(yī)學注冊申報翻譯優(yōu)勢 　　1、多年深耕，打造專業(yè)翻譯團隊 　　火星翻譯深耕語言服務20多你那，整合醫(yī)學、藥學、化學、生物學等多個交叉領域知識背景的專業(yè)翻譯人員，打造專業(yè)的醫(yī)學翻譯團隊，為多元化生物制藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械設備等注冊資料翻譯項目提供更精準的資源匹配，實現(xiàn)更專業(yè)、規(guī)范、精準的翻譯效果。 　　2、強大技能，提供全流程質控保障 　　火星翻譯通過ISO13485、ISO17100、ISO9001、ISO27001等多項國際體系認證，多年的翻譯服務積累龐大行業(yè)術語語料庫、翻譯記憶庫以及擁有完善的國際譯審體系，實現(xiàn)從需求溝通到翻譯方案制定、從譯員匹配到審校定稿交付等全流程質控保障，為客戶帶來專業(yè)、安全、高效的注冊資料翻譯。 　　3、定制化服務，支持全場景語言需求 　　精細化的行業(yè)領域劃分及其細分領域、場景等翻譯資源整合與匹配標準，提供定制化語言解決方案，滿足客戶的多元化醫(yī)學翻譯需求，包括但不局限于： 　　注冊申報：支持IND、NDA、BLA、ANDA、OTC、DMF、CTA、MAA、IDE、PDE等多類型注冊資料翻譯; 　　口譯服務：國際醫(yī)學同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、陪同口譯與譯員派遣駐場，滿足客戶多場景即時翻譯需求; 　　本地化支持：資深IT、多媒體、DTP排版團隊，提供翻譯 + DTP排版一體化服務，提供文檔格式轉換、文字轉錄、視頻聽寫配譯、網(wǎng)站本地化、APP翻譯等全方位語言服務支持。 　　火星翻譯，深耕醫(yī)學翻譯行業(yè)20多年，憑借深厚的醫(yī)學、藥學、生物學背景及良好的語言駕馭能力，致力為全球醫(yī)療醫(yī)藥與器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)學咨詢等提供貫穿研發(fā)-臨床-上市的全生命周期的語言翻譯需求。

　　作為對新生物制藥安全性、有效性和質量可控性等審查文件資料提供的專業(yè)多語言翻譯解決方案，醫(yī)藥注冊資料翻譯對翻譯服務的效率、質量等要求普遍比較高，為此建議客戶選擇有豐富醫(yī)學本地化服務經(jīng)驗、案例及資源積累的翻譯品牌，通過專業(yè)定制化的語言解決方案保障醫(yī)藥注冊資料翻譯的效率與質量。 　　火星翻譯，一家擁有20多年本地化服務經(jīng)驗的資深翻譯品牌，擁有生物醫(yī)藥專業(yè)翻譯團隊，依托強大的多語言翻譯能力、生物醫(yī)藥行業(yè)解決方案滿足客戶多元化的醫(yī)藥注冊資料翻譯需求。 　　醫(yī)藥注冊資料本地化翻譯服務品質保障 　　1、精準行業(yè)劃分與資源整合 　　火星翻譯20多年的專業(yè)翻譯資源整合，配備包含生物醫(yī)藥在內的各類垂直領域資深翻譯團隊，精細化的行業(yè)領域劃分與精準翻譯資源匹配標準，可滿足生物制藥企業(yè)IND、NDA、BLA、ANDA、OTC、DMF、CTA、MAA、IDE、PDE等多元化的新藥注冊申報翻譯需求。 　　2、雄厚翻譯資源與翻譯能力 　　整合全球上百個國家地區(qū)的語言技能類資源，致力為全球生物制藥企業(yè)提供多語言翻譯，涵蓋簡繁體中文、英語、日語、韓語、馬來語、西班牙語、法語、德語、泰語、越南語、葡萄牙語、荷蘭語、印尼語、印地語、意大利語、俄語、阿拉伯語等230多種語言。 　　3、專業(yè)資質與體系質量保障 　　工商注冊的正規(guī)翻譯機構品牌，高新技術企業(yè)認證，同時通過ISO 17100 : 2015 翻譯管理體系認證、ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證以及ISO 27001信息安全認證，為客戶提供更專業(yè)可靠、安全高效的多語言本地化解決方案。 　　4、定制化語言解決方案 　　火星翻譯依托龐大多語種翻譯團隊、豐富本地化服務經(jīng)驗案例及資源等為客戶多元化翻譯需求提供定制化語言解決方案。 　　文檔翻譯：論文、臨床報告、專利文件、CMC報告、數(shù)據(jù)報告、GMP認證、FDA/CE申報、企業(yè)財報、商業(yè)報告、手冊說明書、圖紙等。 　　口譯服務：峰會、論壇、路演、洽談等多場景同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、陪同口譯與譯員外派。 　　本地化支持：論文潤色、APP翻譯、網(wǎng)站本地化、視頻配譯、SOP適配與DTP排版等。 　　火星翻譯，作為旗下基于人工智能技術創(chuàng)新的語言服務品牌，依托龐大的多語種翻譯團隊致力為醫(yī)療健康、技術工程、信息通信、游戲娛樂、商務財經(jīng)、能源環(huán)境、商業(yè)服務等全球各大行業(yè)客戶提供多語言本地化解決方案。

　　生物制藥翻譯，選擇資深本地化翻譯公司為用于疾病預防、治療、人體功能輔助以及衛(wèi)生保健材料、制品、器械裝置與系統(tǒng)技術等提供專業(yè)語言解決方案，幫助生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品與服務的準確信息傳遞，為制藥業(yè)的國際市場宣傳推廣解決跨語言與文化障礙，加速制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)的國際化合作。 　　深圳火星翻譯，整合生物學、基因工程、醫(yī)學、藥學、化學等細分領域翻譯資源的本地化服務品牌，提供貫穿生物制藥設計研發(fā)、臨床/非臨床研究試驗、注冊申報、上市推廣等全生命周期多語言翻譯服務。 　　本地化公司的生物制藥行業(yè)解決方案 　　1、龐大資源覆蓋 　　火星翻譯20多年的本地化服務經(jīng)驗、案例及資源積累，為各大行業(yè)領域構建動態(tài)更新的術語預料庫，收錄超上百萬條多語種術語，涵蓋生命科學、生物制藥、基因工程、生物技術、微生物、藥理學等領域，滿足客戶多元化的生物制藥翻譯需求。 　　2、國際譯審質控 　　整合來自亞洲、歐洲、澳洲、美洲、非洲等不同國家地區(qū)母語譯員資源，由生物醫(yī)學與制藥技術等專業(yè)背景翻譯、編輯、審校及行業(yè)專家組建專業(yè)的翻譯團隊，通過嚴謹規(guī)范的國際譯審流程與質控體系為客戶帶來更高效、精準的高質量生物制藥翻譯。 　　3、全場景解決方案 　　更雄厚的多語種翻譯團隊，支持多格式類型及不同場景下的生物制藥翻譯： 　　筆譯服務：多格式文檔文件翻譯，如注冊資料、手冊說明書、器械圖紙、臨床報告、質檢報告等。 　　口譯服務：多場景現(xiàn)場與線上即時翻譯，如陪同口譯、同聲傳譯、交替?zhèn)髯g、視頻口譯、譯員外派等。 　　本地化技術支持：全方位語言服務支持，解決文本文字翻譯之外的多格式文檔轉換、網(wǎng)站/APP/圖片本地化、音視頻聽寫配譯、DTP桌面排版等。 　　火星翻譯，資深生物制藥本地化翻譯服務品牌，致力為國內外生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)設計、非臨床研究、臨床試驗，到注冊申請與批準、上市與市場推廣以及監(jiān)測與后市場管理等全生命周期不同階段的專業(yè)翻譯，保障多語言信息的準確傳遞，為制藥業(yè)的順利推進提供專業(yè)的語言支持。

　　生物制藥翻譯，選擇專業(yè)翻譯公司不僅僅可以依托其龐大的多語種翻譯資源、精細化的行業(yè)領域與精準的資源匹配標準，為客戶提供更專業(yè)對口的翻譯人員，同時也通過嚴謹規(guī)范的譯審流程，掌控多元化生物制藥翻譯的質量，為客戶帶來更精煉、專業(yè)、高效的翻譯體驗。 　　生物制藥本地化翻譯公司，提供貫穿生物制藥設計研發(fā)、臨床/非臨床研究試驗、注冊申報、上市推廣等全生命周期一站式語言解決方案。 　　生物制藥翻譯公司的專業(yè)服務優(yōu)勢 　　1、正規(guī)資質認證 　　專業(yè)生物制藥翻譯公司不僅僅只是整合行業(yè)資深翻譯、編輯、審校等翻譯資源，同時通過國內外各項正規(guī)資質認證，包括但不局限于正規(guī)注冊的翻譯機構品牌、ISO13485、ISO17100、ISO9001以及ISO27001等，致力為客戶提供正規(guī)安全的生物制藥翻譯服務。 　　2、專業(yè)翻譯團隊 　　基因工程、醫(yī)學、生物化學、微生物學、藥理學、生命科學等專業(yè)知識背景的語言資源整合，組建專業(yè)生物制藥翻譯團隊，為多元化生物制藥翻譯項目提供定制化語言解決方案，實現(xiàn)更精準的醫(yī)學術語詞匯翻譯轉換，保障翻譯的準確性、流暢性、規(guī)范性。 　　3、國際譯審質控 　　作為有著嚴格質量標準的語言服務，專業(yè)翻譯公司提供從生物制藥翻譯資源匹配到譯件細化翻譯、編輯、審校、排版等一系列流程的國際譯審質控與翻譯記憶庫、術語等管理服務，實現(xiàn)譯文內容的語言文字及行業(yè)技術雙重校對，保障翻譯的統(tǒng)一性、及時性。 　　4、全方位服務支持 　　生物制藥本地化翻譯公司擁有多年豐富的翻譯經(jīng)驗、案例及資源積累，提供行業(yè)全方位語言服務，涵蓋多格式文檔筆譯、口譯以及本地化支持，滿足客戶的個性化翻譯需求。 　　文檔翻譯：醫(yī)藥說明書、臨床研究報告、注冊資料、學術論文、專利文件、宣傳材料、質檢報告以及試驗數(shù)據(jù)報告等。 　　專業(yè)口譯：陪同口譯、會議交傳同傳、線上視頻口譯、中長期譯員外派等。 　　本地化支持：網(wǎng)站本地化、APP本地化、視頻多媒體聽寫配譯以及DTP排版等。 　　總的來說，選擇一家專業(yè)正規(guī)的生物制藥翻譯公司不僅僅可以為客戶提供專業(yè)對口、高水平的翻譯資源，同時也會通過更嚴謹、規(guī)范、科學的譯審流程及質控體系等保障客戶多樣化生物制藥翻譯的效率與質量。